采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

5.本项目非专门面向中小微企业。按照《广东省政府采购促进中小企业发展实施细则》规定，本项目属于预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。

二、基本需求

三 、商务要求

1、投标人需通过IS09001 体系认证(提供认证复印件)。

2、投标人需通过医疗行业的IS013485 体系认证(提供认证复印件)。

3、▲投标人需针对本项目的MRI设备配备至少三名全职的有原厂认证同类设备（MRI）维修资质的工程师提供服务。（提供工程师的有效期内技术培训认证资格证明，并提供工程师社保证明）

4、▲零备件供应：投标人在国内设有专业、充足的设备零备件仓库，所有更换的零部件必须为全新原厂认证未拆封并测试合格件，有追踪号码；如所需的零备件为进口货物，供应的零备件必须能提供相应的合法进口报关证明。（投标文件中提供合法来源证明材料并标注在投标文件中）。

5、▲投标人承诺在本项目维保期限内能合法获得在有效期内的原厂高级故障诊断维修钥匙(Service  Key)使用权，保证不违反国家有关知识产权的法律规定，并能按时提交加盖投标人公章的年度维修报告书（投标文件中提供合法来源证明材料和功能界面截图等证明材料）。

6、投标人具备MRI专业维修工具、仪器：投标人具备MR专用励磁、匀场工具和MR梯度涡流校正工具至少一套, MR射频调试工具≥1套。（提供工具清单及图片并标注在投标文件中）

7、▲投标人具备原厂磁体更换的能力，需提供磁体进口报关单等实质证明文件。

8、▲具备失超恢复能力，提供过往维修记录如工单等证明文件。

9、具备重要备件的供应能力，提供1.5T Signa Explorer梯度线圈报关单或原厂线圈更换的证明记录。

四、技术参数要求

1、维保设备型号：GE 1.5T Signa Explorer一台，该设备2006年装机(2019年升级)。

★2、维保期限：自本项目合同签订之日起三年

★3、维保内容：

3.1整机保修，包含人工服务费、保养服务、磁体、梯度放大器、射频系统、制冷系统(含液氦，含第三方水冷机)、线圈(含第三方线圈)、AW工作站(含AW4.4和AW4.7)、精密空调(第三方产品)、高压注射器(第三方产品)。

3.2第三方产品信息：

4、维保要求和服务

4.1 7×24小时故障响应，24小时内到达故障现场。

4.2 每次故障时间不大于2天，一年故障时间不大于14天。

4.3 全新原厂备件48小时内到达现场。

4.4 每年度提供1次共3人次该设备最新的临床应用培训。

4.5 维保期内不限次数更换发生故障的配件，所有费用（含新配件、旧配件的运输等费用）包含在投标报价中。

▲4.6 软件升级：能及时提供全套完整的原厂系统软硬件改版措施(FA)，维保期内负责提供设备系统软件升级补丁和技术支持，维保期内保证设备所使用的软件是关于该设备平台原厂最新版本，随时提供软件更新服务(含主机操作系统，工作站系统),相关费用包含在投标报价中。（投标文件中提供往期已实施原厂系统安全性软硬件改版措施的材料作为证明材料）

4.7安全升级：按照建议及要求提供硬件和软件升级，以提高设备的安全性和性能。包括但不限于持续监控设备是否需要升级、提供安全性升级、提供建议性升级、记录升级程序。

▲4.8 维保期内必须确保液氦无限量供应，保修到期液氦需加到90%。提供与液氦供应商签有稳定供应的合同。

4.9 定期保养：每年提供MRI设备保养≥4次，使之保持原厂质量标准或国家质量技术监督部门之标准，并能提供合格的保养报告。包含但不限于如下项目：①机器清洁；②性能测试及校准：梯度性能诊断、相干噪声测试、头部体部线圈信噪比测试及校准；③必要的机械或电气环境检查；④设备的安全检查和运行状态检查；⑤影像质量检查；⑥提供计划性的定期维护报告，且经原厂审核合格；⑦磁体状态检查：MRI设备每次保养进行小匀场，并达到原厂要求保养标准，不合格时，进行大匀场。⑧白噪声测试及校准；⑨水冷系统清洁、更换冷却液。

4.10 现场维护保养：中标人的工程师应配合保养计划，针对产品的外部环境、主要参数与性能************医院计划外维护保养或报修申请电话后，中标人评估必要性后派遣工程师前往维护保养或检修设备。工程师最多不超过 24小时到达现场。

▲4.11开机保证时间：开机保证率承诺为96%,计算公式如下：开机保证率=365天×96%,达不到开机保证率的情况下停机1天，维保时间顺延7天。

▲4.12服务报告：

(1)每次保养、维修后，中标人指定的工程师应以邮件或现场汇报的形式为采购人提供服务报告，并提供纸质书面维保报告(加盖公章)。

******医院“三甲”要求，每维保年度结束后一个月内提交该设备的“年度维保报告书”(一式两份、加盖公章),内容包括：年度内维修记录，保养记录，维修保养发现问题的分析、工作方法改进和安排，下一年度的维保工作计划 (按持续质量改进(PDCA)制定)等。

4.13免费提供远程数字化服务

（1）提供完善的远程数字化服务以提高设备使用效率；

（2）每年提供3次远程预防性保养，并且提供接入设备相关网络的租赁；

（3）为提供设备提供24小时远程检测；更新全球智能设备诊断系统；提高监测灵敏度并扩大智能知识库；提供人工不定期远程监测服务；

（4）在远程监测的基础上，为设备提供预知型故障报警，并进行故障远程服务

五、投标报价要求

(一)投标报价为含税价。

(二)中标人须开具与投标文件中投标单位名称一致的发票。

(三)缺项、漏项的报价为无效报价。

六、验 收

中标人对设备维修保养后需提供纸质记录，并经采购人签字确认服务内容。

七、付款方式及评价表

★1、本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，中标单位凭：

（1）合同；

（2）每季度考核表（加盖采购人归口科室业务章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★2、具体付款方式：

2.1、若本季度考核结果为“满意”，则季度末，乙方提供（合同总金额的100%÷（3年×4个季度)）的款项发票，甲方收到发票并审核无误后，支付该笔款项；

2.2、若本季度考核结果为“不满意”即低于80分，则与“80分”相比，每少1分，扣除壹仟元；乙方提供（合同总金额100%÷（3年×4个季度)-扣除金额）的季度款项发票，甲方收到发票并审核无误后，支付该笔款项。

★3. 因任何原因所致维保期间设备报废，维保服务终止，按实际维保时间结算费用。

4、考核表

八、技术文件

投标人应提供包括但不限于所供应产品的使用和维护的技术文件。

九、采购人配合条件

投标人在投标文件中可列明在项目实施过程中需采购人提供的配合条件。所列配合条件采购人将尽量配合解决，但不代表采购人全部接受，采购人有权全部或部分拒绝投标人提出的配合。